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廣東藥品交易新規(guī)屢受質(zhì)疑

來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào) 時(shí)間:2013-06-19 15:15:23 熱度:967

□ 本報(bào)記者  胡  芳

  自5月17日廣東省掛出《藥品交易規(guī)則(試行)》、《基本藥物交易規(guī)則(試行)》、《藥品交易采購(gòu)與配送規(guī)則(試行)》等5個(gè)相關(guān)文件(以下簡(jiǎn)稱“藥品交易新規(guī)”)公開(kāi)征求意見(jiàn)以來(lái),業(yè)界對(duì)藥品交易新規(guī)的質(zhì)疑,如同連續(xù)劇一般高潮迭起。
  6月9日,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)等10余家行業(yè)協(xié)會(huì),以及部分醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員在京就廣東藥品交易新規(guī)進(jìn)行座談。座談會(huì)上,廣東藥品交易新規(guī)中“唯低價(jià)是取”內(nèi)容成為質(zhì)疑的焦點(diǎn)。
  “唯低價(jià)是取”被重拾
  作為我國(guó)醫(yī)藥大省,廣東省年消費(fèi)藥品大約400億~500億元?;蛟S是因?yàn)槭芨咧葆t(yī)院回扣門(mén)的影響,此次廣東藥品交易新規(guī)的核心內(nèi)容劍指藥品高價(jià)。分析人士認(rèn)為,新規(guī)類似為安徽“雙信封”制、福建“兩票制”、重慶網(wǎng)上交易等國(guó)內(nèi)多個(gè)打壓藥價(jià)模式的匯總。新規(guī)發(fā)布后第一個(gè)交易日,資本市場(chǎng)醫(yī)藥板塊應(yīng)聲而落,跌幅達(dá)到2.25%,“熊”冠滬、深兩市。
  在此次座談會(huì)上,新規(guī)有關(guān)入市價(jià)制定、競(jìng)價(jià)規(guī)則等被認(rèn)為是較之安徽模式更嚴(yán)重的“唯低價(jià)是取”。根據(jù)征求意見(jiàn)稿,廣東非基藥入市價(jià)取全國(guó)平均中標(biāo)價(jià)與2009年廣東藥品招標(biāo)中標(biāo)價(jià)的低值,獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)入市價(jià)取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià);基藥入市價(jià)為全國(guó)平均中標(biāo)價(jià)與2012年廣東基藥招標(biāo)中標(biāo)價(jià)的均值,獨(dú)家品規(guī)入市價(jià)取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)不得高于入市價(jià),入市價(jià)即為網(wǎng)上交易的最高限價(jià)。
  “這就相當(dāng)于強(qiáng)迫企業(yè)循環(huán)降價(jià),藥品價(jià)格沒(méi)有最低,只有更低。”輔仁藥業(yè)總經(jīng)理王軍平表示,在上一輪基藥招標(biāo)中,為了搶占市場(chǎng),部分企業(yè)進(jìn)行了一些非理性投標(biāo);還有部分企業(yè)則采用以A省份中標(biāo)價(jià)高的獲利,彌補(bǔ)B省份中標(biāo)價(jià)低帶來(lái)的虧損。那些非理性的中標(biāo)價(jià)往往低于成本價(jià),并不具備入市價(jià)的參考價(jià)值。此外,新規(guī)還要求,企業(yè)3輪報(bào)價(jià)必須逐次降低,競(jìng)價(jià)品種價(jià)格最低者中標(biāo);基藥招標(biāo)不分質(zhì)量層次,采用“雙信封”評(píng)審,技術(shù)權(quán)重10分、價(jià)格90分,綜合得分最高者中標(biāo)。對(duì)于非基藥,質(zhì)量層次分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)(含差別定價(jià))、GMP五大類。王軍平認(rèn)為,按照廣東藥品交易新規(guī),前4類產(chǎn)品的價(jià)格不會(huì)受到大的影響,但第五類中往往一個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的有十幾家、幾十家甚至上百家生產(chǎn),價(jià)格最低者中標(biāo)必然帶來(lái)企業(yè)之間慘烈的價(jià)格戰(zhàn)。
  在一些全國(guó)人大代表眼里,“沒(méi)有最低、只有更低”的招投標(biāo)規(guī)則必然導(dǎo)致相對(duì)價(jià)廉的好藥退出市場(chǎng)。全國(guó)人大代表、黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)方同華指出,在廣東省劍指藥價(jià)的背景下,各種生產(chǎn)成本都在逐年上漲。以三七價(jià)格為例,其價(jià)格2008年不過(guò)50元/千克,2010年已飆升至760元/千克,今年繼續(xù)上漲到980元/千克。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)相關(guān)人士也透露,北京同仁堂復(fù)方丹參片2012年銷售收入為7000多萬(wàn)元,如果按照原有銷量,2013年該品產(chǎn)銷中僅采購(gòu)成本就高達(dá)1.3億元。華北制藥相關(guān)人士則強(qiáng)調(diào),新修訂藥品GMP認(rèn)證使得企業(yè)提高了20%的生產(chǎn)成本,但這一成本并未在新規(guī)中得到體現(xiàn)。
  “一味追求低價(jià)必然會(huì)導(dǎo)致兩個(gè)結(jié)果:造假制劣或者退出市場(chǎng)。無(wú)論出現(xiàn)哪種結(jié)果,最終損害的都是百姓的利益?!比珖?guó)人大代表、石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨在座談會(huì)上算了一筆賬:在上一輪基藥招標(biāo)中,80萬(wàn)單位的青霉素最低中標(biāo)價(jià)是0.17元/支。而青霉素生產(chǎn)從糧食發(fā)酵算起共有107道工序,石藥生產(chǎn)的一支青霉素即使什么都不裝,僅膠塞(6分錢(qián))、瓶子(8分錢(qián))、鋁蓋(2分錢(qián))的成本也接近0.17元。
  一位業(yè)內(nèi)人士指出,隨著新醫(yī)改的深入,藥品招標(biāo)從國(guó)家到地方都從階段性地強(qiáng)調(diào)“最低價(jià)中標(biāo)”回歸到堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則上來(lái)。國(guó)務(wù)院《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實(shí)施方案》(國(guó)發(fā)〔2012〕11號(hào))及《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕14號(hào))均強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先,價(jià)格合理”,安徽省也在縣級(jí)醫(yī)院用藥采購(gòu)以及新一輪基藥招標(biāo)政策中調(diào)整了此前的“雙信封”制,強(qiáng)化藥品質(zhì)量要求。廣東省藥品交易新規(guī)的出臺(tái)令整個(gè)行業(yè)始料未及。
  行業(yè)協(xié)會(huì)據(jù)理力爭(zhēng)
  事實(shí)上,在此次座談會(huì)之前,幾大醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)已經(jīng)向廣東省報(bào)送了意見(jiàn)。
  5月23日,中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)科研開(kāi)發(fā)促進(jìn)會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)藥促會(huì)”)率先公開(kāi)發(fā)表三點(diǎn)意見(jiàn),明確反對(duì)征求意見(jiàn)稿中相關(guān)條款。他們將意見(jiàn)發(fā)送廣東省藥品采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并同時(shí)報(bào)送國(guó)家有關(guān)部委。
  5月28日,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)、中國(guó)藥促會(huì)等五大醫(yī)藥協(xié)會(huì)聯(lián)名向廣東省人民政府報(bào)送關(guān)于廣東省藥品交易新規(guī)的建議,在肯定其建立第三方電子交易平臺(tái)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一基本藥物采購(gòu)政策、低價(jià)藥價(jià)格保護(hù)等的基礎(chǔ)上,指出“《交易規(guī)則》與國(guó)家諸多政策導(dǎo)向相悖,執(zhí)行起來(lái)可能會(huì)引發(fā)藥品生產(chǎn)流通秩序混亂,擴(kuò)大藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),并從根本上損害廣大人民群眾的利益”。
  五大協(xié)會(huì)認(rèn)為,廣東藥品交易新規(guī)沒(méi)有考慮到我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)存在不同的管理水平、同種藥品之間質(zhì)量存在差異這一客觀事實(shí),不開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià),一律以最低價(jià)為交易價(jià)格,是對(duì)積極提高藥品質(zhì)量企業(yè)的否定和打擊,有可能引發(fā)較“安徽模式”更加慘烈的藥品價(jià)格戰(zhàn)?!笆裰惺录薄ⅰ般t超標(biāo)膠囊事件”可能再次重演,不利于保障患者用藥安全。
  此外,五大協(xié)會(huì)還認(rèn)為,藥品交易新規(guī)中如設(shè)立入市價(jià),以及規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品交易時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格,不能直接選擇生產(chǎn)廠家等規(guī)定,與“轉(zhuǎn)變政府職能,強(qiáng)化市場(chǎng)機(jī)制”相悖,剝奪了市場(chǎng)主體權(quán)利,干預(yù)了市場(chǎng)行為;將劑型簡(jiǎn)單合并競(jìng)價(jià)、規(guī)定藥品每個(gè)月開(kāi)展一次競(jìng)價(jià)等也在不同程度上存在問(wèn)題。
  上述意見(jiàn)得到了廣東省相關(guān)部門(mén)的回應(yīng)。據(jù)消息人士透露,6月4日廣東省醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)召開(kāi)了領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議,對(duì)藥品交易新規(guī)部分條款進(jìn)行了修改,形成了最新的送審稿。
  送審稿在非基藥招標(biāo)方面取消了劑型合并,恢復(fù)至廣東省2009年藥品招采的競(jìng)價(jià)分組;獨(dú)家品規(guī)的入市價(jià)從“取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)”,修改為“取全國(guó)最低3個(gè)省平均中標(biāo)價(jià)”;其他競(jìng)價(jià)品種仍為最低價(jià)中標(biāo),但增加以下規(guī)定:部分團(tuán)購(gòu)的品規(guī),對(duì)極少數(shù)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的品規(guī),選報(bào)價(jià)最低的2~4個(gè)品規(guī)為交易品種,全省分2~4個(gè)區(qū)域供應(yīng);明確醫(yī)院可遴選劑型、規(guī)格、質(zhì)量層次。
  在基藥招標(biāo)方面則增加低價(jià)藥品及“臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄”(管制藥品及短缺急救藥品入內(nèi));獨(dú)家品規(guī)的入市價(jià)從“取全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)”,修改為“取全國(guó)最低3個(gè)省平均中標(biāo)價(jià)”;堅(jiān)持“雙信封”評(píng)價(jià),仍為綜合得分最高者中標(biāo),但大輸液調(diào)整為選得分最高4個(gè)品規(guī)為交易品種,全省分4個(gè)區(qū)域供應(yīng)。
  此外,關(guān)于“兩票制”的相關(guān)文字已被刪除。
  在座談會(huì)上,多名企業(yè)代表認(rèn)為,送審稿所做的只是技術(shù)上的修改,其“唯低價(jià)是取”的指導(dǎo)思想并未改變。蔡?hào)|晨坦言,希望廣東省能夠刪除“最低價(jià)中標(biāo)”中的“最”字,以體現(xiàn)今年2月份國(guó)發(fā)14號(hào)文“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的精神。部分醫(yī)藥界全國(guó)人大代表、政協(xié)委員甚至表示,希望就廣東藥品招標(biāo)新規(guī)與廣東省政府公開(kāi)對(duì)話。
  不過(guò),中國(guó)藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在指出廣東藥品交易新規(guī)諸多不當(dāng)時(shí),也強(qiáng)調(diào)行業(yè)需要自律。“行業(yè)所面臨的困境,實(shí)際上都與自身行為有緊密關(guān)系。業(yè)內(nèi)應(yīng)該好好思考:最低價(jià)中標(biāo)——超低價(jià)又是從哪來(lái)的?”

(責(zé)任編輯:秋彤)

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