來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-05-24 15:47:29 熱度:2035
□ 王滌非
違法添加,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)為追求功效,在生產(chǎn)過程中非法添加某些物質進入保健食品。擅改,是指擅自改變保健食品的原料、組成成分或劑型。雖然這僅僅是部分保健食品中存在的違法現(xiàn)象,但其危害程度不容小覷。
現(xiàn)象一:違法添加化學物質
包括在保健食品里添加藥物、非食用的化學物質、濫用食品添加劑等等。發(fā)生最多的現(xiàn)象是添加藥物,這是保健食品若干違法行為中隱患最大的。保健食品不是藥品,但被人為添加進藥品之后,由于這種添加是非專業(yè)的、任意的、不可控的,可能造成的危害比正常藥品本身還要大。保健食品也可以算功能食品,生產(chǎn)者為了追求銷售額而把功效當作招牌很正常,但是強大的功效卻不可能輕易來自一種食品,即使這種食品是以其功能獲批。除了可以明確檢出的藥物或其他化學物質之外,還有一種情形是高度懷疑添加,但囿于技術條件的限制無法檢出。
現(xiàn)象二:擅自改變原料
以深海魚油為例,深海魚油的原料最優(yōu)選擇應是金槍魚魚油、三文魚魚油,但這些原料基本上依賴進口,出于降低成本的考慮,很多保健食品生產(chǎn)廠家擅改原料。一是用低價格的雜魚魚油來投料生產(chǎn)昂貴的“深海魚油”;二用普通色拉油與魚油摻和生產(chǎn);三是干脆全部采用普通色拉油乃至廉價的豆油來生產(chǎn)。如果說第一種情況僅僅是質次價高的欺詐行為,那么后兩種情況下生產(chǎn)出的深海魚油非但沒有調節(jié)血脂作用,反而會增加人體中的甘油三酯含量,將會嚴重損害服用者的健康。市場上還有以樹膠冒充蜂膠、以貝殼粉冒充珍珠粉等造假行為。
現(xiàn)象三:擅自改變劑型
保健食品大多不采用普通食品的形態(tài),而更多地采用了藥品的形態(tài),如片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑等。生產(chǎn)保健食品必須先申報,由食品藥品監(jiān)管部門審批注冊,劑型是其中一項不可或缺的審批內(nèi)容。劑型變化的原因主要有:一是研制出新的劑型,如可通過口腔黏膜吸收的人參含片;二是隨著人們食用習慣的改變,市場會周期性流行某種劑型,如以往熱銷口服液,現(xiàn)在則被固態(tài)的膠囊劑占據(jù)了“龍頭老大”的位置;三是廠家想通過多種劑型共存形成產(chǎn)品鏈,擴大其受眾。以上三種情況都有改變劑型的需求,而改變就必須申報獲批。按《保健食品注冊辦法》規(guī)定,同一申請人申請同一個產(chǎn)品的不同劑型的注冊,如果其中的一個劑型已經(jīng)進行了全部試驗,在工藝沒有質的變化前提下,才可以免作功能學和安全性毒理學試驗。換言之,未經(jīng)批準的擅自改變劑型行為,有可能蘊含著極大的安全風險。
評析
無論藥品還是食品,在安全、有效和質量可控三者中,最需要保障的是安全。因此,違法添加與擅改現(xiàn)象,是對安全的放任,是對消費者健康的極大漠視。
在食品中違法添加藥物或其他化學物質,一直是被法律所嚴格禁止的。國家在以往的《食品衛(wèi)生法》、《禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法》和現(xiàn)行的《食品安全法》中都有明文規(guī)定。但是目前市場上保健食品違法添加的現(xiàn)象卻屢禁不止,性質越來越嚴重,成為了違法添加的重災區(qū)。針對這種情況,筆者認為,嚴格執(zhí)法、重拳打擊的前提是要能把握違法添加的證據(jù)。目前,中藥飲片的非法添加檢驗尚處于不斷研究探索中,對于保健食品違法添加的鑒別更是處于監(jiān)管者與摻假者的博弈之中。對可能被添加的藥物或其他化學物質進行篩查與鑒別,這需要更多的技術支撐才能解決。嚴峻的形勢促使監(jiān)管部門必須提高前瞻性、加大資金投入、整合技術資源,構建一個高效的技術檢驗體系。不然,再嚴格的法律規(guī)定也會在實際中落空。
對于擅自改變原料與劑型現(xiàn)象,則難以在終端檢測中被發(fā)現(xiàn),主要依靠源頭監(jiān)督與生產(chǎn)過程管理。食品藥品監(jiān)管部門一要倡導與督促生產(chǎn)企業(yè)實施HACCP、GMP,鼓勵與國際先進的企業(yè)管理模式接軌,以較好的質量規(guī)范體系嚴格要求企業(yè),杜絕低水平不規(guī)范的生產(chǎn)方式;二要重視發(fā)揮保健食品行業(yè)協(xié)會的自律作用,監(jiān)管部門的監(jiān)管力量不可能覆蓋到生產(chǎn)企業(yè)的每一個角落,有必要倚靠行業(yè)協(xié)會的第三方力量;三是政府在治劣的同時要扶優(yōu),積極扶植經(jīng)濟實力強、生產(chǎn)規(guī)模大、技術先進、市場信譽度高的行業(yè)龍頭。以這些優(yōu)質生產(chǎn)企業(yè)帶動其他中小企業(yè),在推進技術進步的同時,形成良好的競爭氛圍,以質量創(chuàng)銷量。
綜上所述,要解決保健食品違法添加與擅改的問題,僅僅靠食品藥品監(jiān)管部門一家是遠遠不夠的,政府綜合經(jīng)濟部門、廣告監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會都必須有積極的作為。
(責任編輯:秋彤)
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