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　　本報訊 （記者張東風(fēng)）全國人大代表、江蘇康緣藥業(yè)董事長肖偉表示，《藥品管理法》自2001年修訂實施以來，國家相關(guān)部委又陸續(xù)出臺了一系列鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和新藥研究的措施、法規(guī)，包括近期出臺的深化藥品審評審批改革的意見等等，推動了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。肖偉認(rèn)為，應(yīng)將這些行之有效的行業(yè)法規(guī)，及時補充進(jìn)《藥品管理法》中去，上升到國家立法的層面給予確認(rèn)，同時，還應(yīng)對與現(xiàn)行管理法規(guī)抵觸的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整、變更，對現(xiàn)行《藥品管理》缺失的內(nèi)容進(jìn)行補充、完善。
　　肖偉建議，在現(xiàn)行《藥品管理法》中增加“國家支持中醫(yī)藥繼承和創(chuàng)新，推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化。建立中藥傳統(tǒng)知識保護(hù)名錄，以中醫(yī)藥理論傳承和發(fā)展為基礎(chǔ)，通過技術(shù)創(chuàng)新與多學(xué)科融合，豐富和發(fā)展中醫(yī)藥理論，構(gòu)建適合中醫(yī)藥特點的藥物評價和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系，提高臨床療效，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展”內(nèi)容。
　　建議增加“鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新。創(chuàng)新藥物研發(fā)和審評原則應(yīng)以臨床價值為導(dǎo)向，既關(guān)注物質(zhì)基礎(chǔ)的新穎性和原創(chuàng)性，更應(yīng)重視臨床價值的評判。對重大疾病、罕見病、疑難病、老年人和兒童疾病具有更好治療作用、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物注冊申請，給予優(yōu)先審評”；“國家鼓勵對臨床確有療效的名優(yōu)中成藥大品種進(jìn)行藥效物質(zhì)基礎(chǔ)及作用機理、工藝優(yōu)化與質(zhì)量提升、上市藥品臨床再評價及最佳適應(yīng)癥定位驗證等研究，在藥品相關(guān)研究的技術(shù)審批方面給予特殊審批待遇。對于完成再評價的已上市創(chuàng)新藥物在國家基本藥物目錄和醫(yī)療保險藥品目錄準(zhǔn)入方面的優(yōu)先待遇”等內(nèi)容。
　　建議增加“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門及國家發(fā)改委藥品價格管理部門應(yīng)探索并建立鼓勵創(chuàng)新的藥物定價機制，對不同層次的創(chuàng)新藥物給予不同程度的合理利潤空間，允許創(chuàng)新型制藥企業(yè)保留50%以上的利潤空間，保證創(chuàng)新藥物通過市場機制回收研發(fā)成本。允許創(chuàng)新型企業(yè)建立基于藥品正常成本波動基礎(chǔ)上的藥品價格浮動機制，確保創(chuàng)新藥物質(zhì)價相符”；“國家鼓勵醫(yī)療單位臨床使用療效確切、質(zhì)量保證、價格合理的創(chuàng)新藥物” 等內(nèi)容。

（責(zé)任編輯：秋彤）