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政協(xié)委員呼吁制定促進兒童用藥研發(fā)配套政策

來源:中國醫(yī)藥報 時間:2013-03-06 11:06:42 熱度:1156

  本報北京訊  記者徐亞靜報道 “當前我國藥品市場上,化學藥品制劑很多,而專門給孩子用的劑型相對來說很少,其中大部分還是合資企業(yè)產(chǎn)品?!?月4日下午,在全國政協(xié)十二屆一次會議醫(yī)藥衛(wèi)生界小組討論中,解決兒童用藥難問題成為政協(xié)委員們關注的焦點。與會的政協(xié)委員建議,除了國家科研部門牽頭研究外,還應聯(lián)合財政、社保、藥監(jiān)等多個部門,制定促進兒童用藥研發(fā)的配套政策,鼓勵企業(yè)進行兒童用藥劑型的研發(fā)。
  提到兒童用藥難,全國政協(xié)委員、北京兒童心血管診治中心主任劉迎龍深有體會。他說:“我們這里有很多先天性心臟病患兒。幾個月大的孩子使用成人藥,只能用1/8或1/10的劑量。護士給患兒分藥時,要用剪刀剪,不僅不衛(wèi)生,而且很難做到劑量準確。此外,成人藥被剪開后,味道很難吃,患兒不接受,吃下去后容易嘔吐,造成誤吸,加重心肺負擔?!?br />   據(jù)了解,目前兒童專用藥品缺乏已成為世界范圍內的共性問題。即使是在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管水平都很高的美國,也有超過75%的藥品沒有兒童用藥信息。
  全國政協(xié)委員、天津市第一中心醫(yī)院教授孫豐源,今年就解決兒童用藥問題提交了提案。他認為,造成目前市場上兒童用藥劑型少的原因之一是兒童藥市場份額小,許多企業(yè)在生產(chǎn)出藥品的成人劑型后,不愿再投入時間和財力進行兒童劑型的研發(fā)。他建議由政府部門或國家科研單位投入,進行兒童藥劑型的前期研究,研究成型后再轉讓給生產(chǎn)企業(yè),以解決兒童藥劑型短缺的問題。
  全國政協(xié)委員、國家食品藥品監(jiān)管局副局長焦紅談到,我國兒童用藥缺乏等問題的深層次原因在于兒童臨床試驗開展困難,研發(fā)成本高、風險大,缺乏鼓勵性配套措施,研發(fā)動力不足。她表示,下一階段,國家食品藥品監(jiān)管局將采取一系列措施,鼓勵兒童用藥研發(fā):一是鼓勵企業(yè)開發(fā)適于不同年齡段兒童使用的劑型和規(guī)格的藥品。在嚴格把控藥品質量的前提下,切實加快我國兒童藥品的研發(fā)和上市速度,滿足兒童用藥需求。鼓勵在創(chuàng)新藥申報時一并申報兒童劑型和規(guī)格。將針對兒童特殊疾病、罕見病研究開發(fā)的創(chuàng)新藥納入特殊審批程序。二是健全兒童用藥管理的相關制度,完善兒童臨床用藥規(guī)范,鼓勵企業(yè)積極完善說明書中的兒童用藥信息。三是會同有關部門研究兒童用藥在招標、定價、醫(yī)保等方面的綜合鼓勵措施。

(責任編輯:秋彤)

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