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來源：中國廣播網(wǎng) 時間：2013-02-26 21:31:34 熱度：1033
國家藥監(jiān)局：兒童用藥和部分創(chuàng)新藥、仿制藥優(yōu)先審評
據(jù)中國之聲《全國新聞聯(lián)播》報道，國家食品藥品監(jiān)督管理局今天表示，將深化藥品審評審批制度改革，加快藥品審評速度，并鼓勵兒童藥物研發(fā)。
目前，我國大量低水平的藥品研發(fā)和申報造成審評通道擁堵，而且隨著創(chuàng)新藥物申報的增加，由于審評資源和能力欠缺，更導(dǎo)致了藥品審評時間過長，延誤藥品研發(fā)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長王立豐表示，我國的藥品多數(shù)為仿制藥，審評策略也需調(diào)整，將優(yōu)先審評臨床亟需的仿制藥。
王立豐：屬于臨床供應(yīng)不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品，兒童用藥、罕見病用藥和特殊人群用藥，以及經(jīng)評估確認(rèn)為臨床急需的藥品，實行優(yōu)先審評。
此外，由于兒童用藥的特殊性，兒童藥物劑型一直緊缺，王立豐表示也將專門就兒童藥物研發(fā)提出鼓勵措施，并加大不良反應(yīng)監(jiān)測力度。(記者 李欣)
（責(zé)任編輯：秋彤）
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