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來(lái)源：新華網(wǎng) 時(shí)間：2011-09-02 15:10:06 熱度：2043
新華網(wǎng)華盛頓９月１日電（記者任海軍）美國(guó)食品和藥物管理局日前通過(guò)簡(jiǎn)化程序批準(zhǔn)了美國(guó)輝瑞公司研制的一種肺癌新藥上市。這是美國(guó)藥管局６年來(lái)首次批準(zhǔn)肺癌藥物上市。
新藥名為Ｘａｌｋｏｒｉ，是一種激酶抑制劑，適用于間變型淋巴瘤激酶基因表達(dá)異常的晚期或局部轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者，可以通過(guò)阻斷對(duì)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)和存活起關(guān)鍵作用的多種細(xì)胞通路，使腫瘤保持穩(wěn)定或消退。
間變型淋巴瘤激酶基因變異被認(rèn)為是非小細(xì)胞肺癌等癌癥發(fā)生的關(guān)鍵因素，約１％至７％的非小細(xì)胞肺癌患者間變型淋巴瘤激酶基因表達(dá)異常，此類(lèi)患者通常不是煙民。
在兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，這種藥物能夠顯著緩解非小細(xì)胞肺癌患者的癥狀，中位緩解持續(xù)時(shí)間均在４０周以上。不過(guò)尚無(wú)數(shù)據(jù)表明這種藥物可以提高患者的生存率。這種藥物最常見(jiàn)的副作用為視力障礙、惡心、腹瀉、嘔吐、水腫與便秘。作為上市后要求的一部分，輝瑞公司將繼續(xù)開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步確認(rèn)其效果。
美國(guó)藥管局藥物評(píng)估和研究中心負(fù)責(zé)人理查德·帕茲杜爾表示，類(lèi)似Ｘａｌｋｏｒｉ這樣的靶向療法藥物是部分非小細(xì)胞肺癌患者的重要選擇，最終可能導(dǎo)致副作用較小的療法問(wèn)世。
非小細(xì)胞肺癌占全部肺癌的８５％。這種癌癥難以治療，約有７５％的非小細(xì)胞肺癌患者在確診時(shí)已是晚期或轉(zhuǎn)移到其他部位，其５年生存率僅為６％。
（責(zé)任編輯：秋彤）
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