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國家抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 時間:2011-08-03 14:22:31 熱度:2131

    日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第2期國家藥品質量公告(總第86期),公布了對氟哌啶醇制劑等17個國家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個其他制劑品種的質量抽驗結果。結果顯示,本次抽驗的21個品種2661批次產品中,有2652批次產品符合標準規(guī)定,9批次產品不符合標準規(guī)定,被抽驗產品總體質量良好。
  從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次共抽驗氟哌啶醇制劑、鹽酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林鈉、婦科千金制劑、去乙酰毛花苷制劑、鼻炎康片、地塞米松制劑、連翹敗毒制劑、川芎茶調制劑、保和丸、右旋糖酐40制劑、鹽酸腎上腺素注射液、胰島素制劑、麻疹減毒活疫苗、醋酸甲羥孕酮制劑、開塞露、益母草制劑17個國家基本藥物品種2075批次,其中2066批次產品符合標準規(guī)定,9批次產品不符合標準規(guī)定。
  從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗苦參素注射液、細辛腦注射液、鹽酸川芎嗪注射液、林可霉素注射液等4個制劑品種586批次,經(jīng)檢驗,全部符合標準規(guī)定。
  目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對本次抽驗結果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位依法進行查處。

國家抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單

序號

藥品品名

標示生產企業(yè)

生產批號

藥品規(guī)格

檢品來源

檢驗依據(jù)

檢驗機構

檢驗結果

不符合標準
規(guī)定項目

1

開塞露(含山梨醇)

鞍山九天制藥有限公司

20100109

每支20毫升

四川金利醫(yī)藥貿易有限公司

衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

含量測

2

開塞露(含山梨醇)

安慶市永生制藥有限公司

20100201

20ml

遼寧丹東百世藥業(yè)有限公司

衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

性狀;檢查(微生物限度

3

開塞露(含山梨醇)

錦州本天藥業(yè)有限公司

100604

20ml

遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司

衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

4

開塞露(含山梨醇)

錦州本天藥業(yè)有限公司

100639

20ml

遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司

衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊

西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

5

益母草顆粒

廣西靈峰藥業(yè)有限公司

1509105

每袋裝15克

吉林東遼縣醫(yī)藥藥材有限責任公司一部

衛(wèi)生部《藥品標準》中藥成方制劑第七冊

四川省食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

檢查(細菌數(shù)

6

益母草膏

廣西靈峰藥業(yè)有限公司

1509117

每袋裝15克

江蘇淮安九州通醫(yī)藥有限公司

衛(wèi)生部《藥品標準》中藥成方制劑第七冊

四川省食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

檢查(細菌數(shù))

7

益母草顆粒

武漢鄂中藥業(yè)有限公司

090802

每瓶裝100克

江西洪興醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件(鄂藥批04220)

四川省食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

含量測定

8

益母草膏

萊陽市江波制藥有限責任公司

1004041

每瓶裝125g

山東萊陽市江波制藥有限責任公司

《中國藥典》2005年版一部

四川省食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

含量測

9

益母草膏

湖北康源藥業(yè)有限公司

1004141

每瓶裝120g

湖北康源藥業(yè)有限公司

《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件(鄂B200600080)

四川省食品藥品檢驗所

不符合標準規(guī)定

含量測

(責任編輯:秋彤)

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