來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 時間:2011-08-03 14:22:31 熱度:2131
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2011年第2期國家藥品質量公告(總第86期),公布了對氟哌啶醇制劑等17個國家基本藥物品種,以及苦參素注射液等4個其他制劑品種的質量抽驗結果。結果顯示,本次抽驗的21個品種2661批次產品中,有2652批次產品符合標準規(guī)定,9批次產品不符合標準規(guī)定,被抽驗產品總體質量良好。
從國家基本藥物品種抽驗結果來看,本次共抽驗氟哌啶醇制劑、鹽酸多巴酚丁胺注射液、注射用苯唑西林鈉、婦科千金制劑、去乙酰毛花苷制劑、鼻炎康片、地塞米松制劑、連翹敗毒制劑、川芎茶調制劑、保和丸、右旋糖酐40制劑、鹽酸腎上腺素注射液、胰島素制劑、麻疹減毒活疫苗、醋酸甲羥孕酮制劑、開塞露、益母草制劑17個國家基本藥物品種2075批次,其中2066批次產品符合標準規(guī)定,9批次產品不符合標準規(guī)定。
從其他制劑品種抽驗結果來看,本次共抽驗苦參素注射液、細辛腦注射液、鹽酸川芎嗪注射液、林可霉素注射液等4個制劑品種586批次,經(jīng)檢驗,全部符合標準規(guī)定。
目前,國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門對本次抽驗結果為不符合標準規(guī)定的藥品及相關單位依法進行查處。
國家抽驗不符合標準規(guī)定的藥品名單
序號 |
藥品品名 |
標示生產企業(yè) |
生產批號 |
藥品規(guī)格 |
檢品來源 |
檢驗依據(jù) |
檢驗機構 |
檢驗結果 |
不符合標準 |
1 |
開塞露(含山梨醇) |
鞍山九天制藥有限公司 |
20100109 |
每支20毫升 |
四川金利醫(yī)藥貿易有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
含量測定 |
2 |
開塞露(含山梨醇) |
安慶市永生制藥有限公司 |
20100201 |
20ml |
遼寧丹東百世藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
性狀;檢查(微生物限度) |
3 |
開塞露(含山梨醇) |
錦州本天藥業(yè)有限公司 |
100604 |
20ml |
遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
性狀 |
4 |
開塞露(含山梨醇) |
錦州本天藥業(yè)有限公司 |
100639 |
20ml |
遼寧錦州本天藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標準》二部第一冊 |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
性狀 |
5 |
益母草顆粒 |
廣西靈峰藥業(yè)有限公司 |
1509105 |
每袋裝15克 |
吉林東遼縣醫(yī)藥藥材有限責任公司一部 |
衛(wèi)生部《藥品標準》中藥成方制劑第七冊 |
四川省食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
檢查(細菌數(shù)) |
6 |
益母草膏 |
廣西靈峰藥業(yè)有限公司 |
1509117 |
每袋裝15克 |
江蘇淮安九州通醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部《藥品標準》中藥成方制劑第七冊 |
四川省食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
檢查(細菌數(shù)) |
7 |
益母草顆粒 |
武漢鄂中藥業(yè)有限公司 |
090802 |
每瓶裝100克 |
江西洪興醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件(鄂藥批04220) |
四川省食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
含量測定 |
8 |
益母草膏 |
萊陽市江波制藥有限責任公司 |
1004041 |
每瓶裝125g |
山東萊陽市江波制藥有限責任公司 |
《中國藥典》2005年版一部 |
四川省食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
含量測定 |
9 |
益母草膏 |
湖北康源藥業(yè)有限公司 |
1004141 |
每瓶裝120g |
湖北康源藥業(yè)有限公司 |
《中國藥典》2005年版一部及湖北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品補充申請批件(鄂B200600080) |
四川省食品藥品檢驗所 |
不符合標準規(guī)定 |
含量測定 |
(責任編輯:秋彤)
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