來源:搜狐健康 時間:2011-07-11 16:05:34 熱度:1840
7月8日,在廣州國際生物島開島之際,廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心宣告成立。
廣東中醫(yī)藥國際臨床中心由廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院為主體,性質(zhì)為非營利性研究機(jī)構(gòu)。中心負(fù)責(zé)人、廣東省中醫(yī)藥科學(xué)院院長呂玉波向記者闡述了中心的使命:“廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心旨在搭建一座中醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新平臺,吸引國際化人才,采用先進(jìn)的技術(shù)手段,支持大規(guī)模的數(shù)理統(tǒng)計分析和深入的臨床研究。 通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn),讓國際社會信服的科學(xué)數(shù)據(jù)服務(wù)于國內(nèi)、國際兩個市場。同時傳播中醫(yī)藥的知識與技能,建立廣泛的國際合作,力爭在推動中醫(yī)藥走向國際化方面發(fā)揮應(yīng)有的作用。”
廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要配套
近年來,廣東省委、省政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一大重點(diǎn),作為培育新經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)予以大力發(fā)展,目標(biāo)是從制藥大省向制藥強(qiáng)省轉(zhuǎn)型。廣州市也頒布了《關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的意見》,重點(diǎn)打造國家級的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)基地。作為國務(wù)院頒布的《珠江三角洲地區(qū)改革發(fā)展規(guī)劃綱要》廣東省的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,廣州國際生物島將以生物醫(yī)藥和現(xiàn)代中藥等作為其重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,吸引國際和國內(nèi)生物企業(yè)地區(qū)總部、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生物服務(wù)企業(yè)向產(chǎn)業(yè)基地聚集。
廣東是中醫(yī)藥行業(yè)舉足輕重的大省,中醫(yī)服務(wù)綜合服務(wù)能力居全國前列,中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模居全國第一。然而,中藥新藥研究開發(fā)少,老品種二次開發(fā)力度不夠,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁不足。“未來,廣州國際生物島將是廣州市乃至廣東省發(fā)展生物技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重要基地,廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心將構(gòu)建開放的臨床研究和試驗(yàn)平臺,為藥廠、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等相關(guān)組織提供服務(wù)。作為支持現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究平臺,提高新藥開發(fā)的起步點(diǎn),支持區(qū)域創(chuàng)新體系建設(shè)?!睆V東省科技廳領(lǐng)導(dǎo)介紹說。
構(gòu)建中醫(yī)藥臨床研究領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)
中醫(yī)藥是我國具有巨大發(fā)展?jié)摿鸵欢ǜ偁巸?yōu)勢的民族產(chǎn)業(yè)之一。由于與現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)在基礎(chǔ)理論、診斷過程、治療機(jī)理和施治方法上存在巨大差異,缺乏符合現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)的理論模型與解釋,這些不利因素也成為了中醫(yī)學(xué)發(fā)展、普及和步入國際化道路上遇到的巨大挑戰(zhàn)。
廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心將從臨床療效入手,選擇中醫(yī)治療的優(yōu)勢病種,研究療效機(jī)理和藥物機(jī)理,從特定疾病、特定藥物、關(guān)鍵療效可局部重復(fù)實(shí)踐找到研究的方法論。當(dāng)中醫(yī)藥以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)成為更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué),才能使中醫(yī)藥得到更加廣泛、合理的使用。
與跨國制藥企業(yè)研發(fā)投入比例占銷售收入的15%-20%比,中國企業(yè)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足,僅占銷售收入的1%-2%。臨床研究機(jī)構(gòu)作為制藥企業(yè)可借用的外部資源,可在短時間內(nèi)迅速組織起一個具有高度專業(yè)化和具有豐富臨床研究經(jīng)驗(yàn)的臨床研究隊伍,并能降低整個制藥企業(yè)的管理費(fèi)用。對于自身新藥研發(fā)實(shí)力較弱的企業(yè)來說,更是一項(xiàng)專業(yè)化、規(guī)范化的便捷服務(wù),提高其中藥創(chuàng)新能力,幫助廣東樹立作為中醫(yī)藥強(qiáng)省的帶頭作用。
呂玉波告訴記者,中心將整合國內(nèi)著名臨床研究、GCP和臨床流行病學(xué)專家,在初期的兩到三年擬建成包括:臨床研究管理與服務(wù)、中醫(yī)藥臨床療效評價、數(shù)據(jù)管理與服務(wù)、臨床研究培訓(xùn)四大營運(yùn)部分。而中心的長期發(fā)展目標(biāo)則是,成為符合歐美藥政管理要求的GCP中心和中醫(yī)藥臨床研究的領(lǐng)軍機(jī)構(gòu)。
信息技術(shù)助力中醫(yī)藥發(fā)展
中醫(yī)藥是在醫(yī)學(xué)實(shí)踐中形成并不斷豐富的醫(yī)學(xué)科學(xué),以醫(yī)籍、文獻(xiàn)、醫(yī)案、病歷等形式存儲和傳播的中醫(yī)藥數(shù)據(jù),凝聚了中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)與科技創(chuàng)新活動的成果,是傳播中醫(yī)藥科學(xué)知識的重要載體,也是人類寶貴的知識財富?,F(xiàn)代信息與計算機(jī)技術(shù)的發(fā)展,為中醫(yī)藥學(xué)的研究提供了創(chuàng)新性的方法。
廣州中醫(yī)藥國際臨床研究中心將分階段針對心血管疾病、慢性腎病、糖尿病、呼吸系統(tǒng)疾病等建立以名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)分析為核心的多維分析系統(tǒng),構(gòu)建集數(shù)據(jù)規(guī)范整理、數(shù)據(jù)挖掘和分析為一體的面向中醫(yī)學(xué)的臨床科研數(shù)據(jù)倉庫,并且針對不同科研任務(wù)建立相應(yīng)的面向不同主體的數(shù)據(jù)集市,進(jìn)而搭建數(shù)據(jù)分析和數(shù)據(jù)挖掘應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)面向中醫(yī)科研的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與知識挖掘。
廣東中醫(yī)藥國際臨床研究中心顧問委員會副理事長、前IBM大中華區(qū)董事長周偉焜先生表示:“中心將吸引國際化人才,利用先進(jìn)有效的技術(shù)手段和現(xiàn)代管理理念,促進(jìn)中醫(yī)藥的臨床研究和創(chuàng)新??茖W(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦u估患者受益,為中藥新藥臨床研究的規(guī)范化和國際化奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。我們期望通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究和先進(jìn)的信息技術(shù)手段,結(jié)合中醫(yī)藥的智慧,創(chuàng)造新知識和新發(fā)現(xiàn),服務(wù)于中國和世界?!?/span>
(責(zé)任編輯:秋彤)
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